Qué se puede esperar
En Biohaven, es extremadamente importante para nosotros que usted reciba apoyo en cada paso del ensayo. Tendrá acceso a profesionales médicos que podrán responder a sus preguntas. Su bienestar es nuestra prioridad absoluta.
El estudio implicará aproximadamente siete consultas a lo largo de doce semanas. En cada consulta, el médico le realizará una serie de evaluaciones para determinar su salud mental y física y cómo cree que le está yendo el tratamiento del estudio. Está previsto que cada consulta dure aproximadamente un par de horas.
Para poder participar en este estudio debe tener entre 18 y 65 años de edad, haber sido diagnosticado de TOC o haber tenido síntomas de TOC durante al menos un año y estar tomando una medicación para el TOC que no considere que le esté ayudando del todo con su enfermedad. Tenga en cuenta que no es necesario que tenga un diagnóstico formal de TOC; nosotros podemos hacerlo.
Consulta clínica 1:
Examen de selección
- Se le pedirá que lea, firme y feche un formulario de consentimiento en el que se autoriza la realización de pruebas de selección para confirmar que reúne los requisitos para participar en el estudio.
- La primera prueba de selección será en persona y la segunda por teléfono.
- Después de estas pruebas, su médico le informará si reúne los requisitos.
Consulta clínica 2:
Comienzo del tratamiento
- En este punto, regresará a la clínica para recibir su medicación y las instrucciones, comenzando con su primera dosis a la mañana siguiente de esta consulta.
- El 50 % de los pacientes recibirá la medicación del estudio, troriluzol.
- El 50 % recibirá un placebo (un placebo es un tratamiento que no tiene propiedades activas. Es muy importante porque nos ayudará a ver si el troriluzol tiene algún efecto sobre el TOC).
- Su tratamiento comenzará primero con una dosis más pequeña para permitir que su cuerpo se habitúe.
- Se le pedirá que regrese en dos semanas.
Consulta clínica 3:
Seguimiento de la tercera semana
- Aquí es donde podrá hablar acerca de su progreso con su médico.
- Si usted y su médico deciden que debe continuar con el ensayo, se le aumentará la dosis hasta el nivel en que se mantendrá durante el resto del ensayo.
Consultas clínicas 4 y 5:
Cuarta y octava semanas de tratamiento
Su médico le realizará una serie de pruebas y hablará con usted sobre su progreso y bienestar.
Consulta clínica 6:
Décima semana de tratamiento
- ¡Esta es la última consulta de esta fase!
- Su médico volverá a realizarle una serie de pruebas y hablará con usted sobre su progreso y bienestar.
Consulta clínica 7:
Seguimiento dos semanas después de la última dosis
- Dos semanas después de que se tome la última dosis, le invitaremos a volver para una última consulta de seguimiento.
- Si decide dejar de participar en cualquier otra parte del ensayo, o si su médico le sugiere que lo haga, también le pediremos que acuda a esta consulta.
